Dawn l-affarijiet li ma jidhrux huma fil-fatt apparat mediku
2021-11-22
F’dak li għandu x’jaqsam mal-apparat mediku, ħafna msieħba żgħar se jieħdu bħala fatt li huma “nobbli u glamorous” u “skura” u se jidhru biss fl-isptarijiet. Fil-fatt, l-apparati mediċi huma komuni ħafna fil-ħajja tagħna, ma temminx? Imbagħad ejja nsiru nafuhom flimkien. 1. Jieħdok tkun taf it-tagħmir mediku Apparati mediċi jirreferu għal strumenti, tagħmir, apparat, reaġenti dijanjostiċi in vitro u kalibraturi, materjali, u oġġetti oħra relatati użati direttament jew indirettament fuq il-ġisem tal-bniedem, inkluż is-softwer tal-kompjuter meħtieġ; l-utilità tagħhom tinkiseb prinċipalment permezz ta 'metodi fiżiċi, mhux permezz tal-farmakoloġija. Jista 'jinkiseb permezz ta' metodi xjentifiċi, immunoloġiċi jew metaboliċi, jew għalkemm dawn il-metodi huma involuti iżda għandhom biss rwol awżiljarju; l-iskop tiegħu huwa: â Dijanjosi, prevenzjoni, monitoraġġ, trattament jew itaffi tal-mard. â¡Dijanjosi ta 'korriment, monitoraġġ, trattament, itaffi jew kumpens funzjonali. ⢠Eżami, sostituzzjoni, aġġustament jew appoġġ ta 'struttura fiżjoloġika jew proċess fiżjoloġiku. ⣠Appoġġ jew manutenzjoni tal-ħajja. ⤠Kontroll tat-tqala. ⥠Ipprovdi informazzjoni għal skopijiet mediċi jew dijanjostiċi billi teżamina kampjuni mill-ġisem tal-bniedem. F'pajjiżi, il-prodotti li jaqgħu taħt id-definizzjoni ta 'apparat mediku għandhom ikunu ssorveljati mid-dipartiment tas-superviżjoni u l-ġestjoni tas-suq skont ir-"Regolamenti dwar is-Superviżjoni u l-Amministrazzjoni ta' Apparat Mediku." Skont il-grad ta’ riskju li ma jużax apparat mediku, pajjiżi jaqsamhom fi tliet kategoriji għall-ġestjoni: L-ewwel kategorija hija apparat mediku ta 'riskju baxx, u l-implimentazzjoni ta' ġestjoni ta 'rutina tista' tiżgura s-sikurezza u l-effettività tagħhom. It-tieni kategorija hija l-apparati mediċi li għandhom riskji moderati u jeħtieġu kontroll u ġestjoni stretti biex jiżguraw is-sikurezza u l-effettività tagħhom. It-tielet kategorija hija l-apparati mediċi li għandhom riskji ogħla u jeħtieġu miżuri speċjali biex jikkontrollawhom u jimmaniġġjawhom b'mod strett biex jiżguraw is-sigurtà u l-effettività tagħhom. 2. X'inhuma l-apparat mediku komuni fil-ħajja? Fil-ħajja tagħna ta 'kuljum, il-maġġoranza l-kbira tal-apparati mediċi li nużaw huma l-apparati mediċi tal-ewwel klassi, ammont żgħir tal-apparati mediċi tat-tieni klassi, u ftit tagħmir mediku tat-tielet klassi. â Tagħmir disponibbli fl-ispiżeriji Bħal faxex, faxex, tampuni tal-qoton, tampuni tal-qoton, blalen tal-qoton, eċċ., Dawn jappartjenu għall-ewwel kategorija ta 'apparat mediku. Hemm ukoll termometri, sfigmomanometri, miters tad-dar tal-glukożju fid-demm, strixxi tat-test tal-glukożju fid-demm, strixxi tat-test dijanjostiċi tat-tqala (strixxi tat-test tat-tqala bikrija), strixxi tat-test tal-ovulazzjoni, eċċ. Jappartjenu għat-tieni kategorija ta 'apparat mediku. â¡Tagħmir relatat mal-oftalmoloġija Il-lentijiet tal-kuntatt u s-soluzzjonijiet tal-kura tagħhom jappartjenu għat-tielet kategorija ta 'apparat mediku, u huma wkoll l-apparati mediċi tal-ogħla livell li jiltaqgħu magħhom fil-ħajja ta' kuljum. Barra minn hekk, prodotti relatati mal-oftalmoloġija jinkludu charts tal-akutezza viżwali, karti tal-akutezza viżiva grafiċi għat-tfal, eċċ., Li jappartjenu għall-ewwel kategorija ta 'tagħmir mediku. Għandu jiġi nnutat li t-tabella tal-għajnejn tal-kristalli likwidi tappartjeni għat-tieni kategorija ta 'apparati mediċi fil-katalgu tal-klassifikazzjoni tal-apparat mediku. â ¢ Tagħmir ta 'rijabilitazzjoni ·Krozza: Jappartjeni għall-ewwel kategorija ta 'tagħmir mediku. Inklużi krozzi axillari, krozzi mediċi, krozzi tal-minkeb, għajnuniet għall-mixi, frejms tal-mixi, frejms bil-wieqfa, ċineg tal-mixi parapleġiċi, ċineg tat-taħriġ tal-bilanċ bil-wieqfa, eċċ. ·Hearing aids: jappartjenu għat-tieni kategorija ta 'apparat mediku. Apparat elettroniku normalment użat biex jamplifika l-ħoss u jikkumpensa għat-telf tas-smigħ. · Siġġu tar-roti: Jappartjeni għat-tieni kategorija ta 'tagħmir mediku. Jintuża biex jikkumpensa pazjenti b'indebolimenti tal-mobbiltà għal funzjonijiet ta 'trasport u mixi. ⣠Għodod tas-sbuħija Pereżempju, għodod użati għat-titqib tal-widnejn jappartjenu għal strumenti kirurġiċi passivi fil-katalgu tal-klassifikazzjoni tal-apparat mediku, strumenti kirurġiċi-gwidi tat-titqib. Jappartjeni għall-ewwel kategorija ta 'apparat mediku. â¤Tagħmir tad-dentatura orali Skont il-materjali tal-produzzjoni differenti, il-livell fil-katalgu tal-klassifikazzjoni tal-apparat mediku huwa differenti. Materjali tal-metall u prodotti għad-dentaturi jappartjenu għat-tieni kategorija ta 'apparat mediku. Materjali taċ-ċeramika u prodotti għad-dentaturi jappartjenu għat-tieni kategorija ta 'apparat mediku. Skont il-komponenti ewlenin differenti tal-materjali tal-polimeru u l-prodotti għad-dentaturi, xi wħud jappartjenu għat-tieni kategorija ta 'apparati mediċi, u xi wħud jappartjenu għat-tielet kategorija ta' apparati mediċi. â¥Tagħmir ieħor
Kondoms, l-aktar komuni huma l-apparat mediku tat-tieni klassi, u ftit huma l-apparat mediku tat-tielet klassi.
We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies.
Privacy Policy